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首頁 政策法規 化妝品生産許可申報資料常見問題

化妝品生産許可申報資料常見問題

閱讀數:203 12月8日

一、申請資料上傳不齊全

1、《化妝品生産許可申請表》在系統填寫完成後,沒有導出並以附件的形式上傳。

2、租賃合同未能提供甲方合法使用場地證明,或租賃期限未能涵蓋生産許可證的有效期限。

3、質量管理文件不齊全,一般缺少組織機構架構圖或未標明各部門負責人、生産過程及質量控制制度。

4、申請資料審查的企業未提供一批次産品生産記錄。

5、工藝流程簡述及簡圖未按《申報産品基本情況表》中不同類型産品分類列出。共線生産未提供需提供確保産品安全的管理制度、風險分析報告、安全承諾書。

6、未提供施工方出具的施工裝修說明。

7、生産眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品未提供空氣淨化系統竣工驗收文件。

8、生産設備配置圖上未標示應有的生産設備,並且設備配置圖上的設備名稱、數量、所在區域與申請表上的不一致。

二、申請資料不規範

1、《申報産品基本情況表》中産品名稱不規範,未填報執行標准中所規定的産品名稱,或産品單元界定不清。

2、質量管理文件不規範,存在東拼西湊現象。

3、廠區總平面圖沒有體現廠區內建築布局以及相關面積。

4、倉庫平面圖中沒有分區,無法識別成品區、包材區、原料區的具體位置。

5、倉庫平面圖未體現易燃、易爆、有毒、有腐蝕性等危險品庫或酒精存放區。

6、水質檢驗報告檢測項目不全。

7、車間內功能間布局不合理,會産生人流、物流的交叉汙染。

8、申報的産品有粉單元、蠟基單元等類別,卻沒有相應獨立的生産車間。

9、申報地址與租賃合同及工商營業執照地址不一致。

三、上傳的資料與系統填報資料不一致

1、申報許可範圍、法人、企業負責人、質量負責人、申報地址等上傳資料信息與系統填報信息不一致。

2、申報産品基本情況與系統申請許可範圍不一致。

3、生産配置圖中標示的設備與《主要生産設備工藝裝備明細表》中所列的設備信息不一致。

四、其他

1、《主要管理人員和技術人員情況表》中未填報內審員信息,或質量負責人、檢驗員所學專業不符合要求。

2、車間空氣細菌總數檢測結果與實際不相符。

       3、未有將同類資料放置同一個文檔內提交,導致資料數量繁多。

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